Services Archive - pharma-crac https://pharma-crac.com/service/ pharma-crac Fri, 27 Jun 2025 00:05:58 +0000 fr-FR hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.8.2 https://pharma-crac.com/wp-content/uploads/2025/06/cropped-pharmacrac-32x32.png Services Archive - pharma-crac https://pharma-crac.com/service/ 32 32 Pour les Établissements Pharmaceutiques https://pharma-crac.com/service/environment-consulting/ Wed, 02 Jan 2019 17:57:21 +0000 https://wpocean.com/wp/confin/service/market-research-copy/ Conception de sites conformes aux normes BPF/BPSD Appui administratif pour la création et l’exploitation Rédaction du Site Master File (SMF) et des plans directeurs Mise en place du système qualité (SMQ) complet : Manuel qualité, SOP, enregistrements Plan directeur de validation (VMP) Qualification des équipements (DQ/IQ/OQ/PQ) Validation procédés, nettoyage, systèmes  

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  • Conception de sites conformes aux normes BPF/BPSD

  • Appui administratif pour la création et l’exploitation

  • Rédaction du Site Master File (SMF) et des plans directeurs

  • Mise en place du système qualité (SMQ) complet :

    • Manuel qualité, SOP, enregistrements

    • Plan directeur de validation (VMP)

    • Qualification des équipements (DQ/IQ/OQ/PQ)

    • Validation procédés, nettoyage, systèmes

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    ]]>         Enregistrement des Médicaments https://pharma-crac.com/service/market-research/ Wed, 02 Jan 2019 17:56:57 +0000 https://wpocean.com/wp/confin/service/investment-planing-copy/ Montage de dossiers pharmaceutiques Appui à l’enregistrement dans l’espace UEMOA Préparation CTD Modules 1 à 5 Réponse aux lettres d’observation Gestion des variations post-AMM (IA/IB/II)

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  • Montage de dossiers pharmaceutiques

  • Appui à l’enregistrement dans l’espace UEMOA

  • Préparation CTD Modules 1 à 5

  • Réponse aux lettres d’observation

  • Gestion des variations post-AMM (IA/IB/II)

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    ]]>         Management de la Qualité https://pharma-crac.com/service/investment-planing/ Wed, 02 Jan 2019 17:56:34 +0000 https://wpocean.com/wp/confin/service/financial-service-copy/ Mise en place/amélioration du SMQ Évaluation des risques qualité (ICH Q9) Gestion des déviations, CAPA, OOS, réclamations Plan de formation continue du personnel

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  • Mise en place/amélioration du SMQ

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    ]]>         Conformité et Audits https://pharma-crac.com/service/financial-service/ Wed, 02 Jan 2019 17:56:07 +0000 https://wpocean.com/wp/confin/service/business-service-copy/ Audit de conformité BPF/BPSD selon les standards OMS Élaboration de plans de mise en conformité Accompagnement à la certification BPF/BPSD Préparation et suivi post-inspection

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  • Audit de conformité BPF/BPSD selon les standards OMS

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    ]]>         Conseil aux agences de réglementation https://pharma-crac.com/service/business-service/ Wed, 02 Jan 2019 17:55:34 +0000 https://wpocean.com/wp/confin/service/strategy-planing-copy/ Conseil stratégique en réglementation pharmaceutique Formations spécialisées sur les inspections BPF/BPSD Coaching personnalisé des inspecteurs sur site Implémentation des outils GBT (OMS)

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  • Conseil stratégique en réglementation pharmaceutique

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    ]]>         Pour les Officines https://pharma-crac.com/service/strategy-planing/ Wed, 02 Jan 2019 17:51:40 +0000 https://wpocean.com/wp/confin/?post_type=service&p=1851 Organisation de séminaires sur les évolutions réglementaires Préparation aux inspections réglementaires

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  • Organisation de séminaires sur les évolutions réglementaires

  • Préparation aux inspections réglementaires

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